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47 GENNAIO/FEBBRAIO 2025 rmo la produzione sicura di vaccini di alta qualità. Alla luce di questi requisiti, l’integratore di sistemi robotici Shenyang Great Elites In- telligent Equipment, esperto nell’automazione dei processi critici della produzione biofarmaceutica, ha progettato un sistema che ha permesso a CKBP di aggiornare la sua produzione di vaccini vivi attenuati contro la varicella dalle tradizionali operazioni ma- nuali a quelle automatizzate. ROBOT ASETTICI PER AMBIENTI STERILI Oltre a ‘robotizzare’ la produzione di vaccini contro la varicella di CKBP, le due aziende hanno sviluppato congiuntamente un siste- ma di miscelazione, pompe peristaltiche quantitative, sistemi di automazione delle tubazioni e altre apparecchiature. Di conse- guenza, l’intera struttura è altamente automatizzata. La produzione di vaccini prevede due processi principali: il pas- saggio di cellule, detta anche subcultura, che include l’aggiunta di componenti attivi come la tripsina e un mezzo di coltura, e l’ino- culazione cellulare. In quest’ultimo processo i contenitori cellulari, riempiti con una sostanza a base liquida, sono poi ‘nutriti’ con il vi- rus della varicella e altri componenti. Successivamente, i conteni- tori di colture subiscono una sequenza di movimenti ben definita: agitazione, ribaltamento, oscillazione e recupero. Nel primo processo, ossia il passaggio di cellule, sono coinvolti quattro robot. Nelle fasi di inoculazione e coltivazione della fab- brica di cellule, otto robot svolgono molteplici compiti, tra cui la raccolta e la pulizia dei contenitori di coltura cellulare. Un sistema robotizzato di cambio utensile consente il riempimento e lo svuo- tamento automatizzato dei vaccini liquidi e il cambio dei conteni- tori di coltura. Ogni robot è relativamente indipendente e può ge- stire alternativamente due contenitori di colture cellulari. Il cambio di contenitore è reso possibile dagli strumenti di cambio rapido della gamma Stäubli. Gli esperti di automazione di Shenyang Great Elites hanno opta- to per dodici robot identici nelle fasi di coltura delle cellule e dei virus. I robot Staubli TX200 a 6 assi in versione Stericlean, sono progettati per operare all’interno delle aree produttive altamente asettiche di grado A dove avvengono gli step critici dei processi di produzione farmaceutica. La struttura incapsulata, la riduzione dei punti di possibile accu- mulo e crescita di microorganismi e i materiali utilizzati rendono il design del robot altamente pulito e pulibile. La superficie di questi robot farmaceutici è compatibile alle più dure procedure di steri- lizzazione, disinfezione e decontaminazione, ad esempio con pe- rossido di idrogeno in forma vaporizzata (VHP). Questo metodo viene utilizzato nella produzione di vaccini della CKBP. PRECISOED EFFICIENTE Oltre ai requisiti igienici di alto livello, c’erano altri motivi per sce- gliere la gamma Stäubli TX. Cai Yan, direttore generale di CKBP, spiega: “I robot svolgono i loro compiti con alta precisione, alta ri- petibilità e produttività e requisiti di manutenzione minimi”. I robu- sti sistemi di azionamento sono stati un altro aspetto importante, secondo Cai. “Le fabbriche di celle oscillano frequentemente e Nella fabbrica di inoculazione e coltivazione cellulare i robot Stericlean supportano il riempimento e lo svuotamento contenitori di colture cellulari. Nella pagina accanto, lo scuotimento e l’oscillazione.